组织胺人免疫球蛋白

通用名称:组织胺人免疫球蛋白英文名称:Human Histaglobulin

汉语拼音:Zuzhian Ren Mianyiqiudanbai[成分]

有效成分:组织胺人免疫球蛋白，系由经病毒灭活处理的人免疫球蛋白、磷酸组织胺配制而成。

辅料:硫代硫酸钠、无水葡萄糖。[性状]

本品为冻干的白色或淡黄色疏松体，无融化迹象。重溶后为无色或淡黄色溶液,可带乳光。

[适应症]用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。[规格]12mg(2ml)/瓶[用法用量]

用法:本品仅供皮下注射，严禁静脉输注。临用时将20~25℃灭菌注射用水2ml注入本品瓶内，充分溶解后皮下注射。

用量:每次用一瓶。每个疗程注射3~5次，通常成人每次间隔47天，儿童每次间6~10天，观察一个月，若疗效不显著时，可按上述用法重复1~2个疗程，为维持效果可每3~4个月皮下注射一次。

一般无不良反应,只有少数过敏体质病人，注射本品可能发生哮喘症状加剧、或荨麻[不良反应]

疹、变态反应性鼻炎等症状，这些症状是一过性的，第二次注射时可以减量继续治疗。若哮喘明显加剧则应停止使用。

[禁忌]

1.使用激素类药物，哮喘剧烈发作期，荨麻疹伴发喉头水肿，月经期，孕妇及极度衰弱

的病人忌用。

2.对人免疫球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者忌用。[注意事项]

1.本品重溶后出现混浊、异物或摇不散的沉淀，玻瓶有裂纹或过期失效者，均不可使用。

2.过敏体质病人，首次注射的剂量适当减少，然后逐次增加。

3.IgG缺乏的患者慎用。

[孕妇及哺乳期妇女用药忌用。

[儿童用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。[老年用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。[药物相互作用]尚不清楚。

[药物过量]未进行该项实验且无可靠参考文献。[药理毒理]

药理作用:本品能刺激机体产生抗组织胺的抗体，从而消除内源性组织胺的致病作用。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。[药代动力学]未进行该项实验且无可靠参考文献。[贮藏]于2-8℃避光保存和运输

[包装]硼硅玻璃管制注射剂瓶及丁基橡胶塞，1瓶/盒:10瓶/盒。[有效期]48个月

[执行标准]《组织胺人免疫球蛋白药品标准》,标准编号:WS-(ZB-001)-2014

《中华人民共和国药典》2020年版三部

[批准文号]国药准字S10980032【上市许可持有人]