兰州生物静注人免疫球蛋白

【药品名称】静注人免疫球蛋白（pH4）【剂型】注射剂

【适应症】新生儿败血症,川崎病,特发性血小板减少性紫癜,免疫缺陷病,小儿川崎病

【生产企业】兰州兰生血液制品有限公司

【功能主治】

1.白免缺蛋乏性发疫球原症.如X联锁低免疫球蛋白血症.常见变异性免疫缺陷病.免疫球蛋白G亚型缺陷病等.

2.继发性免疫球蛋白缺陷病.如重症感染.新生儿败血症等.

3.自身免疫性疾病.如原发性血小板减少性紫癜.川崎病.

【用法用量】用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注.开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应.可逐渐加快速度.最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分).

用量:遵医嘱.推荐剂量:

1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重,维持剂量:200-400mg/kg体重.给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定.一般每月一次.

2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重.连续5日.维持剂量每次400mg/kg体重.小情数间计时板隔视血和定间而病.一般每周一次.

3.重症感染:每日200-300mg/kg体重.连续2-3日.

4.川崎病:发病10日内应用.儿童治疗剂量2.0g/kg体重.一次输注.

【规格】2.5g/瓶(5%,50ml);5g/瓶(5%,100ml)

【不良反应】一般无不良反应.极个别病人在输注时出现一过性头痛.心慌.恶心等不良反应.可能与输注速度过快或个体差异有关.上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内.因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征.必要时减慢或暂停输注.一般无需特殊处理即可自行恢复.个别病人可在输注结束后发生上述反应.一般在24小时内均可自行恢复.

【禁忌】

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者.

2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者.

【注意事项】1.本品专供静脉输注用.

2.如需要.可以用5%葡萄糖溶液稀释本品.但糖尿病患者应慎用.

3.药液呈现混浊.沉淀.异物或瓶子有裂纹.过期失效.不得使用.

4.本品开启后.应一次输注完毕.不得分次或给第二人输用.

5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用.

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【药物相互作用】本制品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。IgG在体内的半衰期一般为21-25天。

【批准文号】国药准字S20070027