山东泰邦静注人免疫球蛋白

【药品名称】

通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)

英文名称：Human Immunoglobulin（pH4）for Intravenous Injection

汉语拼音：Jingmai Zhusheyong Ren Mianyiqiudanbai

【成份】

主要组成成分:人免疫球蛋白

【性状】

本品为无色或黄色澄清液体，可带乳光

【适应症】

主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

【用法用量】

用法:只限于肌内注射，不得用于静脉输注。用量:1预防麻疹:为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15毫升，5岁以下儿童注射1.5～3.0毫升，6岁以上儿童最大注射量不超过6毫升。一次注射预防效果通常为2～4周。2预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05～0.1毫升或成人每次注射3毫升，儿童每次注射1.5～3毫升，一次注射预防效果通常为一个月左右。

【不良反应】

一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】

1对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】

1本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。2开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。3运输及贮存过程中严禁冻结。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：

对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医生指导和严密观察下使用。

【药物相互作用】

应单独使用。

【药理作用】

注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

【贮藏】

2～8℃避光保存,有效期三年

【规格】

5% 50ml

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字S20013001

【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月18日 修改日期：2010年10月1日

【生产企业】

企业名称：山东泰邦生物制品有限公司