新疆德源静注人免疫球蛋白

 [适应症]

1.原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

2.继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染,新生儿败血症等。

3.自身免疫性疾病，如原发免疫性血小板减少症，川崎病。[用法用量]

用法:静脉滴注或以5%葡萄糖注射液稀释1~2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟)持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分钟(约60滴/分钟)。用量:道医嘱。推荐剂量:

1.原发性免疫球蛋白G缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;

维持剂量:200-400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。

2.原发免疫性血小板减少症:每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。

3.重症感染:每日200~300mg/kg体重，连续2-3日。

4.川崎病:发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

[成 份]本品活性成份为人免疫球蛋白G，辅料为

麦芽糖、注射用水。

[性状]本品应为无色或淡黄色澄明液体，可带轻微乳光，不应出现浑浊。

【注意事项]药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。其他详见说明书。

[不良反应]人免疫球蛋白在输注过程中可能出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。其他详见说明书。

[禁忌]对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。其他详见说明书。

[贮藏]于2~8℃避光保存和运输。[上市许可持有人]

企业名称:新疆德源生物工程有限公司

注册地址:新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)北区冬融街399号

[批准文号]国药准字S20200016