乙型肝炎人免疫球蛋白（200IU）使用说明

【成份】

本品主要成份为乙型肝炎人免疫球蛋白。系用乙型肝炎疫苗免疫供血浆者，采集含高效价乙型肝炎表面抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经低ph孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂。不含防腐剂和抗生素。

【性状】

本品为无色或淡黄色澄淸液体，可带乳光。‍

【适应症】

主要用于乙型肝炎的预防。

适用于：

1、乙型肝炎表面抗原（HBsAg)阳性的母亲和所生的婴儿。

2、意外感染的人群。如血友病患者、肾透析患者、医务人员或皮肤破损被乙型肝炎表面抗原阳性的血液或分泌物污染的人员等。

3、与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

【用法用量】

本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。

推荐的剂量与疗程：

1、母婴阻断：HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。

2、乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU,成人为200IU,必要时可间隔3〜4 周再注射一次。

3、意外感染者，立即（最迟不超过7天）按体重注射8IU〜10IU/kg,隔月再注射一次。‍

【不良反应】

一般无不良反应。

极少数人注射局部可能出现红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。‍

【禁忌】

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】

1.本品只能肌内注射。

2.本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。

3.本品应为无色或淡黄色可带乳光澄淸液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。

4.本品一旦开启应立即一次性用完，未用完部分应废弃，不得留作下次使用或分给他人使用。

5.运输及贮存过程中严禁冻结‍。

【药物相互作用】

本品尚无与其它药物相互作用的临床研究资料。因此本品须严格单独注射，不得与其他任何药物混合使用。

为了避免被动接受本品中特异性抗体的干扰， 注射本品3个月后才能接种某些减毒活疫苗，如脊髄灰质炎、麻疹、风疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等。基于同样的考虑，在非紧急状态下，已经接种了这类疫苗的患者至少在接种后3〜4周才能注射本品；如果在接种后3〜4周内使用了本品，则应在最后一次输注本品后3个月重新接种。‍

【贮藏】2～8℃，严禁冻结。‍

【有效期】36个月

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